東創(chuàng)知識產(chǎn)權小編告訴你初創(chuàng)醫(yī)療器械領域企業(yè)專利該怎么布局?

對于初創(chuàng)醫(yī)療企業(yè)企業(yè)來說，前期的資源是非常有限的，如果要加入到醫(yī)療行業(yè)的“金邊”“銀邊”，要布局的便是專利，為實力打下堅實的基礎。那么初創(chuàng)醫(yī)療器械方面企業(yè)專利該怎么布局？東創(chuàng)知識產(chǎn)權小編告訴你。

作為一個稱職的專利布局團隊，要從人員上全方位配置，要覆蓋企業(yè)的各項技術領域，且要經(jīng)常與企業(yè)方密切溝通，時刻為企業(yè)商業(yè)目標服務，為企業(yè)本身提供適宜的專利布局及申請方案，要依據(jù)市場態(tài)勢持續(xù)調(diào)整和完善專利布局計劃。

醫(yī)療器械領域行業(yè)的特點是前期研發(fā)經(jīng)費高，失敗的概率大，而如果一旦占據(jù)市場，往往會成為行業(yè)的獨角獸。同時醫(yī)療設備行業(yè)準入門口高，無論境內(nèi)境外的醫(yī)療設備都需要經(jīng)過復雜的注冊手續(xù)。境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。較高的行業(yè)壁壘成就了某些企業(yè)獲取獨有市場和較高的利潤空間。為了保住市場的地位，作為醫(yī)療器械領域初創(chuàng)企業(yè)在企業(yè)初創(chuàng)期期就要做好專利布局規(guī)劃，而不是“腳踩西瓜皮，滑到哪里算哪里”。

"不謀萬世者，不足謀一時;不謀全局者，不足謀一域"源自陳澹然[清] 的《寤言二·遷都建藩議》，意味著沒有遠見，當下的問題也看不好;不去把握全局，局部問題也考慮不周。下面我們以一個初創(chuàng)的醫(yī)療設備企業(yè)為例子，淺析初創(chuàng)企業(yè)專利布局的六個步驟：

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第一步：了解行業(yè)局勢，面臨什么特殊局面，細分醫(yī)療設備市場的游戲規(guī)則是什么?有什么隱含的規(guī)則?了解企業(yè)團隊、技術事例、資金實力、產(chǎn)能等?了解企業(yè)目前面臨的競爭和未來可能面對的競爭，了解企業(yè)的商業(yè)目標是什么?圍繞企業(yè)的商業(yè)目標做布局。

初創(chuàng)醫(yī)療領域企業(yè)創(chuàng)業(yè)案例：

某創(chuàng)始人在醫(yī)療設備醫(yī)療器械行業(yè)耕耘多年，積攢了豐富的經(jīng)驗、人脈和對細分市場的洞察力。創(chuàng)始人早年獲得原機械工業(yè)部頒發(fā)的高級工程師證書并獲聘任某航天工程項目主任開發(fā)工程師;主要的學歷包括哈爾濱理工大學工學學士學位、西安交通大學MBA、法國格勒諾布爾高等管理學院(Grenoble Ecole de Management)管理學博士學位，曾經(jīng)發(fā)表論文10余篇;有13年專門從事產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)管理的技術背景，同時有近10年在跨國公司美國通用電氣、荷蘭飛利浦、美國丹納赫任職產(chǎn)品經(jīng)理和總經(jīng)理等高級管理職位的豐富經(jīng)歷。

創(chuàng)業(yè)項目是使用的特定頻率的超聲波技術在某細分的醫(yī)療設備領域的應用，是超聲波這一無創(chuàng)技術在醫(yī)學組織病理分析領域的突破性應用，技術上具有國際創(chuàng)新性、實用性。創(chuàng)始人對創(chuàng)業(yè)計劃信心滿滿，當時正在籌劃項目在哪里落地，通過考察了長三角多處創(chuàng)業(yè)基地包括浙江的杭州、寧波，江蘇的常熟、泰州，然后落地在蘇州昆山。

創(chuàng)始人計劃開發(fā)的系列產(chǎn)品，是目前醫(yī)療細分市場上的專用前處理設備;市場上尚無同級別的設備，擁有獨立的核心技術，實現(xiàn)了既快又好的效果，將效率提高了6-8倍。項目計劃在5年內(nèi)預計共投入研發(fā)750萬元，員工30人，其中碩士以上高學歷者15人。建設生產(chǎn)場地1000平米，三年累計銷售收入4250萬元，上交利稅350萬元以上的目標。創(chuàng)始人為了專利的申請已經(jīng)咨詢了多家專利機構人士。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第二步：根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀建立專利布局團隊，我們組建了專門為企業(yè)服務的隊伍，成員包括專利檢索人員、相關業(yè)務領域的專利撰寫人員、專利挖掘和布局人員、專利生命周期管理和侵權訴訟人員。團隊中有企業(yè)IPR，電學、生物化學等方面人員，大家經(jīng)過討論得出的結論是：企業(yè)是該醫(yī)療器械行業(yè)的先行者，為了保證技術和市場的位置，未來一定要做必要的專利布局。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第三步：通過跟創(chuàng)始人溝通，獲得了初步的細分醫(yī)療器械行業(yè)的專利核技術信息，并進一步開始了查新檢索和初步的FTO檢索確定了技術問題，了項目在以下哪些方面具有可專利性(即可能具有創(chuàng)造性、新穎性和實用性)、技術和市場可行性。該產(chǎn)品的市場除了國內(nèi)市場，將來還會進軍國際市場，所以布局計劃從國內(nèi)申請到國際PCT申請。

1)超聲波的參數(shù)A;

2)與之配合的溶液參數(shù)B;

3)實現(xiàn)溶液參數(shù)B的系統(tǒng)C;

4)使得系統(tǒng)C的處于較佳的工作狀態(tài)的設置D;

5)溶液的配方E。

設備實現(xiàn)智能化方案F。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第四步：初步建立專利布局和申請計劃。確定哪些技術先申請?哪些技術后申請?哪些作為商業(yè)秘密保護?哪些申請方法專利?哪些申請設備裝置專利?如何根據(jù)侵權客體構筑專利組合?哪些專利需要同時申請發(fā)明和實用新型專利?要避開哪些在先的專利文獻?初步確定了企業(yè)未來三年的專利布局和申請計劃并提交給創(chuàng)始人。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第五步：根據(jù)企業(yè)的發(fā)展進度和資金預算，調(diào)整和細化專利布局，以侵權客體構筑構建專利組合申請計劃。經(jīng)過幾輪磋商，確定了以下的方案：

核心的技術是第一和第二項，暫時作為商業(yè)秘密保護。重要的技術是第三項和第四項，在2019年通過2件專利進行保護。2020年將第三和第四項技術通過申請優(yōu)先權和PCT進行保護，同時對第三、四項補充新的實用技術特征，同時申請國內(nèi)申請發(fā)明和實用新型專利加以保護，第六項通過國內(nèi)申請發(fā)明和實用新型專利加以保護。形成初步的專利布局。

創(chuàng)始人2019年7月創(chuàng)辦甲公司，截止2021年已申請受理專利17件，其中發(fā)明專利10件，其中6件發(fā)明已進入實審階段;實用新型7件，其中3件實用專利已獲授權;兩件PCT;3件軟件著作權已獲授權。項目已開發(fā)完成了6個型號的產(chǎn)品;2019年已建成生產(chǎn)面積310平米廠房，針對醫(yī)院客戶的產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械備案證書。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第六步：定期溝通，不斷調(diào)整專利布局。

創(chuàng)始人2019年7月創(chuàng)辦甲公司，每個月都會定期溝通同專利申請的進度和企業(yè)發(fā)展的狀態(tài)，截止2021年已申請受理專利17件，其中發(fā)明專利10件，其中6件發(fā)明已進入實審階段;實用新型7件，其中3件實用專利已獲授權;兩件PCT;3件軟件著作權已獲授權。項目已開發(fā)完成了6個型號的產(chǎn)品;2019年已建成生產(chǎn)面積310平米廠房，針對醫(yī)院客戶的產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械備案證書。

近期，企業(yè)方發(fā)現(xiàn)市場上有簡化版的競品出現(xiàn)，亡羊補牢未為晚已，從產(chǎn)品的應用角度，將市場上可能的非公開應用方案盡量囊括，作為補充專利布局的重要組成部分。

2021年，計劃針對第一、二、五項申請若干專利。未來3年在不同的技術路徑下，建立不同的專利組合，包括各種非公開應用方案以完善專利的戰(zhàn)略布局。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)，專利布局必不可少，雖前期要投入很大的研發(fā)成本，但后期回報率卻是相當高，專利布局顯得十分重要。而專利布局也要在企業(yè)相應的資金和資源有限情景下，走出一條適合自身的專利布局計劃。有一個稱職且專利布局團隊尤為重要，是為后期所有基礎做準備，專利布局團隊要為企業(yè)提供專利布局和申請方案，結合市場和競品的局勢進行調(diào)整和完善。只有這樣企業(yè)才能逐步從初創(chuàng)期走向成熟期，助力企業(yè)在細分領域成為專利布局的核心。南寧專利代理申請公司 東創(chuàng)網(wǎng)也一直為企業(yè)布局打造專利申請計劃，保護企業(yè)的創(chuàng)新及創(chuàng)意點，為企業(yè)的發(fā)展保駕護航，廣西很多事業(yè)單位如廣西農(nóng)科院、廣西大學、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院等，都與東創(chuàng)網(wǎng)合作專利申請等知識產(chǎn)權服務，為企業(yè)的發(fā)展提供了良好的基礎與服務。

東創(chuàng)知識產(chǎn)權公司是專注為企業(yè)、院校、科研院所、個人等提供發(fā)明專利、擔保授權專利、實用新型專利等專利申請服務的國家認定代理機構，已代理專利涉及用戶10000+、行業(yè)900+，平安保險承保，專利申請有保障。由全國專利信息人才、廣西知識產(chǎn)權人才汪治興先生創(chuàng)辦，代理團隊由前國家知識產(chǎn)權局審查員帶動，用實力為創(chuàng)新保駕護航！