民間自制中藥如何
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中藥配方、偏方、經(jīng)方、古方申請專利只能申請發(fā)明專利,和其他申請發(fā)明專利的流程大概是一樣的,只是需要注意幾點與其他不同。
1、申請中藥配方專利需提供資料如下:
(1)藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻資料。
(2)臨床研究負責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料,并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。
(3)生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。
(4)連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。
(5)藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿,包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特 殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全部資料。
2、中藥配方專利檢索分析專利申請前,最好進行檢索,以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻或者其他公開出版物上已有記載,則有可能影響申請的授權(quán)前景。此外,即使沒有文獻記載,如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識,也會導(dǎo)致專利申請被駁回。
3、中藥配方專利撰寫方案:結(jié)合交底資料檢索后,認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”,則可著手進行專利申請文件的撰寫。
4、將申請
發(fā)明專利文件遞交給國家專利局,拿到受理通知書,確認(rèn)申請日和申請?zhí)枴?br>
5、自申請日起大概4-6個月,通過初審并公開。
6、進入實質(zhì)審查,專利局會發(fā)審查意見通知書,需要寫答復(fù)意見。
7、如果實質(zhì)審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的,就會發(fā)授權(quán)通知書,通知繳納授權(quán)登記費和年費。
8、繳費授權(quán)登記費和年費后大概2個月拿到證書。授權(quán)下證大概1.5-2年時間。
以上就是民間自制中藥如何
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