關(guān)于施行修改后專(zhuān)利法相關(guān)問(wèn)題解答（第二部分）

六、新藥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)的，2021年6月1日起，專(zhuān)利權(quán)人可否依照修改后的專(zhuān)利法第四十二條第三款提出專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求？

我國(guó)《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月，全國(guó)人大常委會(huì)表決通過(guò)修改《專(zhuān)利法》的決定，修改后的專(zhuān)利法未就溯及力問(wèn)題作出特別規(guī)定。因此，對(duì)于2021年5月31日（含該日）以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。

修改后的專(zhuān)利法第四十二條第三款規(guī)定，為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年。作為專(zhuān)利法的配套法規(guī)，目前正在修改的專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容，包括適用藥品和專(zhuān)利范圍、補(bǔ)償期限計(jì)算方法、補(bǔ)償期間的保護(hù)范圍、補(bǔ)償條件等作出細(xì)化規(guī)定。專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則修改草案已于 2020年11月27日至2021年1月11日向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。在廣泛征求意見(jiàn)和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，草案建議對(duì)符合條件的新藥產(chǎn)品、制備方法、醫(yī)藥用途相關(guān)專(zhuān)利，給予藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償，補(bǔ)償請(qǐng)求自該新藥獲得上市許可之日起三個(gè)月內(nèi)向我局提出。

因?qū)＠▽?shí)施細(xì)則尚在修改過(guò)程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)，自2021年6月1日起，專(zhuān)利權(quán)人可以依照修改后的專(zhuān)利法第四十二條第三款，自新藥上市許可請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)之日起三個(gè)月內(nèi)，暫時(shí)通過(guò)紙件形式向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求，后續(xù)再按照我局發(fā)出的繳費(fèi)通知要求繳納相關(guān)費(fèi)用。我局將在新修改的專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述申請(qǐng)進(jìn)行審查。

七、自2021年6月1日起，專(zhuān)利權(quán)人可否自愿聲明對(duì)其專(zhuān)利實(shí)施開(kāi)放許可？

為專(zhuān)利的轉(zhuǎn)化和運(yùn)用，解決專(zhuān)利市場(chǎng)供需信息不對(duì)稱(chēng)等問(wèn)題，本次修改專(zhuān)利法引入了開(kāi)放許可制度。修改后的專(zhuān)利法第五十條第一款規(guī)定，專(zhuān)利權(quán)人自愿以書(shū)面方式向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聲明愿意許可任何單位或者個(gè)人實(shí)施其專(zhuān)利，并明確許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)的，由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局予以公告，實(shí)行開(kāi)放許可。自2021年6月1日起，專(zhuān)利權(quán)人可以依據(jù)專(zhuān)利法第五十條第一款的規(guī)定，自愿聲明對(duì)其專(zhuān)利實(shí)施開(kāi)放許可。但因?qū)＠▽?shí)施細(xì)則尚在修改過(guò)程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)，因而自2021年6月1日起，專(zhuān)利權(quán)人可以暫時(shí)以紙件形式自愿聲明對(duì)其專(zhuān)利實(shí)施開(kāi)放許可。我局將在新修改的專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述聲明進(jìn)行審查。

八、自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人可否請(qǐng)求出具專(zhuān)利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告？

修改后的專(zhuān)利法第六十六條第二款規(guī)定，專(zhuān)利侵權(quán)糾紛涉及實(shí)用新型專(zhuān)利或者外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利的，人民法院或者管理專(zhuān)利工作的部門(mén)可以要求專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人出具由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)相關(guān)實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)進(jìn)行檢索、分析和評(píng)價(jià)后作出的專(zhuān)利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告，作為審理、處理專(zhuān)利侵權(quán)糾紛的證據(jù)；專(zhuān)利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被控侵權(quán)人也可以主動(dòng)出具專(zhuān)利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。本次專(zhuān)利法修改將可以請(qǐng)求出具專(zhuān)利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的主體擴(kuò)大到被控侵權(quán)人，這一修改有利于其充分評(píng)估侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，采取合理的應(yīng)對(duì)措施，有利于雙方當(dāng)事人對(duì)專(zhuān)利權(quán)形成合理預(yù)期，糾紛解決，降低維權(quán)成本。因此，自 2021年6月1日起，被控侵權(quán)人可以請(qǐng)求出具專(zhuān)利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。但因?qū)＠▽?shí)施細(xì)則尚在修改過(guò)程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)，自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人暫時(shí)可以通過(guò)紙件形式請(qǐng)求我局出具專(zhuān)利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。

九、自2021年6月1日起，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局可否根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則對(duì)初步審查、實(shí)質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行審查？

誠(chéng)實(shí)信用原則是我國(guó)民法的基本原則之一，早在1986年通過(guò)的民法通則第四條中就規(guī)定民事活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價(jià)有償、誠(chéng)實(shí)信用的原則；2021年1月1日起施行的民法典第七條規(guī)定“民事主體從事民事活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)信原則，秉持誠(chéng)實(shí)，恪守承諾”。專(zhuān)利權(quán)作為一種重要的民事權(quán)利，無(wú)論是申請(qǐng)專(zhuān)利還是行使權(quán)利，都應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則，不能通過(guò)抄襲、偽造等手段獲得專(zhuān)利權(quán)，不得違反誠(chéng)信原則濫用專(zhuān)利權(quán)。因此，專(zhuān)利法第一條開(kāi)宗明義闡述了立法宗旨，鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用，提高創(chuàng)新能力；第五條規(guī)定，對(duì)違反法律、社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專(zhuān)利權(quán)。在申請(qǐng)專(zhuān)利中的非正常申請(qǐng)專(zhuān)利行為不僅違反專(zhuān)利法立法宗旨，也有違民法誠(chéng)實(shí)信用的基本原則。

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作，習(xí)近平總書(shū)記對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作作出了一系列重要指示，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查質(zhì)量和審查效率。特別是在2020年中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時(shí)，總書(shū)記明確提出要實(shí)現(xiàn)“從知識(shí)產(chǎn)權(quán)引進(jìn)大國(guó)向知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造大國(guó)轉(zhuǎn)變，從追求數(shù)量向提高質(zhì)量轉(zhuǎn)變”。

為嚴(yán)厲打擊非正常申請(qǐng)專(zhuān)利行為，從源頭上專(zhuān)利質(zhì)量提升，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局自2007年起采取了一系列措施。2007年國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第45號(hào)局令《關(guān)于規(guī)范專(zhuān)利申請(qǐng)行為的若干規(guī)定》，對(duì)非正常申請(qǐng)專(zhuān)利行為及其處理措施進(jìn)行了規(guī)制；2017年又對(duì)其進(jìn)行了修改，發(fā)布了第75號(hào)局令，增加了非正常申請(qǐng)專(zhuān)利行為認(rèn)定，加大處理力度。根據(jù)第75號(hào)局令，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2018年至2020年對(duì)非正常申請(qǐng)專(zhuān)利行為進(jìn)行了排查處置，多次向地方通報(bào)了不以保護(hù)創(chuàng)新為目的的非正常專(zhuān)利申請(qǐng)線索。本次專(zhuān)利法修改新增了誠(chéng)實(shí)信用原則，在法律層面為規(guī)范申請(qǐng)專(zhuān)利行為提供了明確的、直接的法律依據(jù)，有利于提高專(zhuān)利質(zhì)量。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的重要指示。2021年以來(lái)，為了進(jìn)一步規(guī)范專(zhuān)利申請(qǐng)行為，加大對(duì)非正常專(zhuān)利申請(qǐng)的打擊力度，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于1月27日向地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范專(zhuān)利申請(qǐng)行為的通知》，并于2月底向各地通報(bào)了非正常專(zhuān)利申請(qǐng)排查情況。對(duì)于此次及后續(xù)通報(bào)未及時(shí)主動(dòng)撤回的專(zhuān)利申請(qǐng)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將依法予以處理。

因此，自2021年6月1日起，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局依照修改后的專(zhuān)利法第二十條第一款對(duì)初步審查、實(shí)質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行審查。

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